2024年1月2日,四川省干细胞技术与细胞治疗协会秘书处走访了协会会长单位——成都世联康健生物科技有限公司(简称“世联康健”)。协会秘书处一行受到了世联康健公司副总经理汤颖峰的热情接待,在汤总的带领下参观了世联康健的一库两中心(四川省细胞库、细胞生产制备中心和细胞检测中心)并座谈交流。
汤总介绍,世联康健由国家973项目首席科学家田卫东教授牵头,由华西医院、华西口腔医院与华西第二医院、成都高新政府以及全球制药50强上海医药集团共同注资成立。依托百年华西医学临床实力和国家级的科学研究平台,构建了“医、教、研、产”四位一体的发展模式,打造全链条一站式细胞产业平台,世联康健专注于干细胞药物研发、细胞治疗临床转化应用,秉持“专业、标准、规范”的核心理念,打造国内高水平符合细胞cGMP工艺标准的开放式细胞药物孵化平台,以科技自立自强,促进人类健康。
世联康健依托国家地方联合工程实验室、国家精准医学产业创新中心、口腔转化医学教育部工程研究中心、口腔疾病研究国家重点实验室、出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,下设四川省细胞库有限公司和四川省天府细胞质量检测与评价中心有限公司,现已建成可供百万份人存储,包括数十余种科研和临床级细胞的生物样本库,已获国家科技部中国人类遗传资源保藏审批,是西南地区唯一一家获得国家级中国人类遗传资源保藏资质的第三方细胞资源库;拥有国内高级别的GMP标准细胞药物生产制备厂房,达到整体B级背景下A级核心生产区的最高标准,已完整搭建了一整套基于GMP/ISO标准的细胞生产操作流程与符合细胞药物的GMP质量管理体系,在“人、机、料、法、环”5个方面进行质量体系的管控,达到全生命周期的细胞生产质量管理要求和质量保证,已取得四川省药品监督管理局颁发的“药品生产许可证”,并拥有可提供百余项细胞检测服务的第三方质量检测与评价中心。自主研发数据整合与追溯管理体系,组建了一支汇聚细胞技术、生物制药及临床医学多领域国内外专家团队。同时以“一库两中心”为基础,搭建了干细胞技术研究与应用公共技术平台,为科研机构,企业提供细胞技术和细胞药物转化服务。
世联康健作为四川省干细胞技术与细胞治疗协会会长单位,参与制定了细胞领域的4项国家标准和2项地方标准,同时组织成立了四川省干细胞产业创新研究院和四川省细胞产业学院,通过“一会两院”整合行业资源,全面促进四川省细胞产业的高质量发展。
在临床转化方面,世联康健在国内率先开展基于干细胞牙再生、生物牙根的研究,创建了利用脂肪干细胞和胞外囊泡进行无细胞脂肪再生及软组织修复的新方法。同时,获国家卫健委批准的全球首个牙囊干细胞治疗牙周病的临床研究项目已在华西口腔已完成一期临床研究,力争填补中国干细胞药物空白,公司联合四川大学华西医院进行异体牙囊干细胞治疗亚急性脊髓损伤的临床研究项目,已报国家卫健委备案即将启动。公司已在医疗美容、运动医学、生殖医学、风湿免疫和神经损伤修复等领域具有多项研究成果与技术储备,将持续推动相关成果的临床与产业化应用,在疾病治疗、器官修复、抗衰老等领域已开启了新的技术革命。
汤总表示,世联康健将一如既往地对协会支持和赋能,共同推动助力四川省干细胞技术与细胞治疗行业的良性规范发展。
四川省干细胞技术与细胞治疗协会在2024年度的工作中,将通过持续开展会员走访交流,深度链接和服务会员,为企业发展提供更加精准务实的服务。
协会秘书处办公室、会员与公共关系部、组织与学术活动部的张锡梅、陈思、马雪薇参与了本次会员走访活动。